Guard Medical宣布其新型NPseal?NPWT手術(shù)敷料的更大尺寸產(chǎn)品獲FDA 510(k)許可，從而打開(kāi)了骨
“繼NPseal在我的髖關(guān)節(jié)置換術(shù)患者中取得理想的臨床結(jié)果后，新增的大尺寸產(chǎn)品將令NPseal的應(yīng)用范圍擴(kuò)大到全部患者，其中包括膝關(guān)節(jié)置換術(shù)患者。”美國(guó)新澤西州恩格爾伍德骨科協(xié)會(huì)董事總經(jīng)理、醫(yī)學(xué)博士Asit Shah表示，“我期待著用NPseal為我的病人成功包扎傷口。”
“NPseal 20和NPseal 25擴(kuò)展了我們的產(chǎn)品組合，這讓我們倍感興奮。FDA對(duì)更大尺寸產(chǎn)品的批準(zhǔn)讓NPseal成為骨科、剖腹產(chǎn)和心胸外科手術(shù)切口閉合的首選敷料。”Guard Medical首席執(zhí)行官Machiel van der Leest表示，“我們相信NPseal能夠獨(dú)樹(shù)一幟地應(yīng)對(duì)日益增長(zhǎng)的對(duì)病人活動(dòng)能力和自我護(hù)理能力要求更高的門診趨勢(shì)。”
大量同行評(píng)審文章顯示，NPWT可減少手術(shù)部位并發(fā)癥（SSC）。然而，迄今為止，傳統(tǒng)的一次性NPWT設(shè)備由于成本高、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，尚未得到廣泛應(yīng)用。NPseal敷料別具一格地拓寬了NPWT的應(yīng)用范圍，同時(shí)推動(dòng)了高級(jí)傷口敷料和標(biāo)準(zhǔn)敷料市場(chǎng)的轉(zhuǎn)換。
Guard Medical Inc. ( www.guard-medical.com ) 是一家私營(yíng)公司，致力于易用、實(shí)惠、高性價(jià)比解決方案的商業(yè)化，以實(shí)現(xiàn)針對(duì)手術(shù)切口閉合的預(yù)防性負(fù)壓傷口療法（NPWT）護(hù)理。Guard Medical的簡(jiǎn)易NPWT技術(shù)出自紐約長(zhǎng)老會(huì)醫(yī)院和威爾康奈爾醫(yī)學(xué)院，以滿足醫(yī)生們?cè)趹?yīng)對(duì)手術(shù)部位感染（SSI）方面尚未得到滿足的需求。目前的投資者包括Bpifrance和Matignon Investissement et Gestion。
Guard Medical的愿景是開(kāi)發(fā)適用于各種手術(shù)傷口類型和大小的NPWT解決方案，并將其廣泛應(yīng)用于預(yù)防感染、減少疤痕和改善外觀。
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